Метод определения содержания белка в мальтодекстрине
Мальтодекстрин, также известный как водорастворимый декстрин или ферментативный декстрин с английской аббревиатурой MD, представляет собой производное крахмала, свободное от свободного крахмала. Он готовится из крахмала или крахмалосодержащего сырья путем низкостепенного ферментативного гидролиза, очистки и распылительной сушки. В обычных условиях это аморфный белый или слегка бледно-желтый порошок без видимых невооруженным глазом примесей, с декстрозным эквивалентом (DE) обычно от 3 до 20. Он обладает водорастворимостью, высокой стабильностью и низкой гигроскопичностью и часто используется в качестве наполнителя, разбавителя или связующего вещества для фармацевтических препаратов.
Цель эксперимента
В области химии и научных исследований определение содержания белка в мальтодекстрине позволяет оценить чистоту продукта, контролировать попадание примесей в процессе производства и обеспечить качество продукта.
Основа эксперимента
Эксперимент проводится в соответствии с Первым методом (метод определения азота по Кьельдалю) Метода определения содержания белка 0731 из *Китайской фармакопеи 2020*. Анализатор азота для фармацевтических вспомогательных веществ Shengtai Instrument ST-14BS (4 гнезда) соответствует этому методу и поэтому выбран для эксперимента.
Экспериментальное оборудование
① Анализатор азота для фармацевтических вспомогательных веществ ST-18BS
② Вспомогательные компоненты: серная кислота, водный раствор борной кислоты, смешанный индикатор бромкрезоловый зеленый-метиловый красный, водный раствор гидроксида натрия, стандартный кислотный титрант, смешанный катализатор, аналитические весы и т. д.
Экспериментальные процедуры
① Проверить прибор, всю посуду и растворители на чистоту, сухость и отсутствие загрязнений.
② Высушить образец до постоянного веса при 105℃, взвесить образец (с точностью до 0,1 мг) и поместить его в пробирку для переваривания, затем добавить смешанный катализатор и концентрированную серную кислоту в предписанной пропорции.
③ Поместить пробирку для переваривания на печь для переваривания, установить параметры переваривания и начать переваривание. Переваривание считается завершенным, когда жидкость становится сине-зеленой, прозрачной и чистой; если переваривание неполное, продолжить процесс переваривания.
④ После охлаждения раствора для переваривания до комнатной температуры перенести его в мерную колбу. Промыть колбу дистиллированной водой несколько раз, объединить всю промывную жидкость в той же мерной колбе, хорошо перемешать и охладить, затем довести объем до метки дистиллированной водой. Взять количественную часть раствора для переваривания и поместить ее в реакционную камеру дистилляционного аппарата, добавить гидроксид натрия и нагреть для дистилляции.
⑤ Добавить смешанный раствор борной кислоты и индикатора Тяня в коническую колбу, погрузить горлышко холодильной трубки ниже уровня жидкости реагента, наблюдать за процессом изменения цвета индикатора. После полного поглощения титровать стандартным раствором серной или соляной кислоты, определить конечную точку титрования и записать соответствующие данные.
⑥ Рассчитать экспериментальные результаты и повторить эксперимент 1-3 раза.
Результаты эксперимента
После расчета и анализа среднее содержание белка в испытанном мальтодекстрине составило 0,0148%, что соответствует требованию Фармакопеи о том, что содержание белка в мальтодекстрине должно быть менее 0,1%, таким образом, соответствует соответствующим стандартам качества.