Определение кинематической вязкости фармацевтических эксципиентов Протокол испытаний на основе автоматического кинематического вискометра Ostwald ST204B
Кинематическая вязкость является одним из основных показателей физических свойств жидкости, широко используемого в контроле качества материалов, таких как фармацевтические вспомогательные вещества и фармацевтические растворители.Как важный компонент фармацевтических препаратов, вискозные характеристики фармацевтических вспомогательных веществ напрямую влияют на однородность, стабильность и эффект применения препаратов.Вязкость инъекционных растворителей должна строго контролироваться для обеспечения бесперебойного введения.В то время как вязкость вспомогательных веществ перорального препарата влияет на скорость высвобождения лекарственного средства и биодоступность.Точное определение кинематической вязкости является ключевым звеном в обеспечении качества фармацевтического производства и безопасности клинических лекарств.
Цель эксперимента
Измерение кинематической вязкости фармацевтических вспомогательных веществ позволяет точно оценить чистоту и реологические свойства материалов,предоставление поддержки данных для оптимизации фармацевтических процессов формулировкиЭто испытание строго соответствует первому методу определения вязкости в Общей главе 0633 Китайской фармакопеи 2025 и USP35 Физические испытания/(911) Вязкость 5649.Используемый автоматический кинематический вискометр Ostwald ST204B разработан и изготовлен в соответствии с настоящими фармакопейными стандартами., что позволяет эффективно и точно определять кинематическую вязкость.
Испытательные образцы и приборы
Экспериментальные образцы: фармацевтические вспомогательные вещества
Испытательные приборы:
1.ST204B Автоматический кинематический вискометр Ostwald
2.Помощные компоненты, такие как специальные чистящие средства и шприцы
3Квалифицированная среда постоянной температуры (трансформаторное масло или вода)
Операционные процедуры
1. Подключить источник питания прибора, трубу с отходами и насос фильтра всасывания.Добавьте в термостатическую ванну соответствующее количество среды постоянной температуры для удовлетворения требований к нагреву и температурному регулированию.
2Выберите подходящий капилляровискометр Ostwald, закрепите его на специальном приборе прибора и калибровывайте датчик обнаружения оптического волокна на верхнюю и нижнюю линии шкалы вискометра.
3Нажмите на 7-дюймовый цветный сенсорный экран, чтобы войти в интерфейс "Настройка параметров".время постоянной температурыВозвращайтесь на главный интерфейс после завершения.
4Используйте устройство для инъекции образца, чтобы взять примерно 10 мл образца и ввести его в вискометровую трубку, гарантируя, что уровень жидкости образца соответствует требованиям обнаружения.
5Нажмите на "Канал 1" или "Канал 2" на главном интерфейсе.После того, как образец достиг установленной температуры и процесс постоянной температуры завершен, он автоматически начнет измерение и обнаружение.
6После эксперимента прибор автоматически вычисляет среднее значение вязкости.Результаты можно распечатать с помощью встроенного микропринтера или экспортировать на U-диск в формате CSV/Excel.Для непрерывного обнаружения, следующий набор экспериментов может быть запущен без отключения прибора.
Анализ данных и оценка результатов
Для испытания образцов фармацевтических вспомогательных веществ использовался автоматический кинематический вискометр Ostwald ST204B. Ошибка трех повторных измерений контролировалась в пределах ±0,01%,отвечает требованиям точности первого метода общей главы 0633 Определение вязкости в 2025 китайской фармакопее и USP35 физических испытаниях/(911) Вязкость 5649Результаты показывают, что образец обладает стабильными характеристиками вязкости и квалифицированной чистотой, которые могут соответствовать требованиям процесса производства фармацевтической формулы.Автоматическая работа прибора не только избегает человеческих ошибок при ручном обнаружении, но и значительно повышает эффективность обнаружения, обеспечивающий надежную гарантию качества скрининга партийных образцов.