Определение кинематической вязкости лекарственных жидких препаратов
Кинематическая вязкость является критически важным физическим показателем лекарственных жидких препаратов, который напрямую отражает текучесть, чистоту и стабильность качества фармацевтических препаратов и служит ключевым элементом тестирования при проверке и контроле качества лекарств. В соответствии с Методом 1 определения вязкости (Общая глава 0633) Китайской фармакопеи, издание 2020 года, кинематическая вязкость жидкости может быть получена путем измерения времени, необходимого для протекания фиксированного объема жидкости через капилляр под действием силы тяжести относительным методом, чтобы гарантировать соответствие фармацевтических препаратов стандартам фармакопеи и требованиям клинического применения.
Цель эксперимента
Точно определить кинематическую вязкость лекарственных жидкостей и проверить, соответствуют ли чистота, концентрация и качество фармацевтических препаратов стандартам, чтобы избежать аномальной вязкости, влияющей на стабильность фармацевтических препаратов, точность дозирования и терапевтическую эффективность. Этот тест проводится в строгом соответствии с Общей главой 0633 Китайской фармакопеи, издание 2020 года, с использованием автоматического кинематического вискозиметра Уббелоде ST204B. Прибор специально разработан для фармакопейного метода, отличается полностью автоматической работой и обеспечивает точные и надежные результаты.
Исследуемый образец
Исследуемая лекарственная жидкость (соответствует требованиям фармакопейных тестовых образцов)
Экспериментальные приборы
1. Автоматический кинематический вискозиметр Уббелоде ST204B
2. Капиллярный вискозиметр Уббелоде, чистящие реагенты, устройство для слива отходов, USB-накопитель
Этапы эксперимента
1. Выберите квалифицированный капиллярный вискозиметр Уббелоде, точно закрепите оптические датчики на верхнем и нижнем контрольных метках вискозиметра и установите вискозиметр на специальное крепление прибора.
2. Подключите бутыль с чистящим реагентом, трубку для слива отходов и фильтровальный насос, а также добавьте достаточное количество воды или трансформаторного масла в качестве термостатирующей среды в термостатирующую ванну прибора. Строго запрещается нагревать ванну без среды.
3. Наберите соответствующее количество испытуемого образца с помощью устройства для введения образца и введите его в трубку вискозиметра, затем закройте верхнюю крышку ванны.
4. Включите питание прибора, войдите в интерфейс работы с 7-дюймовым цветным сенсорным экраном и введите в настройках параметров константу вискозиметра, диаметр трубки, номер образца, время термостатирования, количество измерений, параметры очистки и сушки, а также целевую температуру испытания.
5. Войдите в Системные настройки, включите нагревательное устройство, при необходимости активируйте функцию охлаждения и принтер, и начните самонастройку нагрева при больших колебаниях температуры. Дождитесь, пока ванна достигнет и стабилизируется на заданной температуре.
6. Нажмите Канал 1/2 на главном интерфейсе; прибор автоматически выполнит термостатирование, автоматическое отсасывание, автоматическое измерение времени, три повторных измерения, автоматический расчет средней вязкости и автоматическую печать результатов.
7. После эксперимента прибор автоматически сливает отходы, очищает и сушит трубку вискозиметра без какого-либо ручного контроля на протяжении всего процесса.
8. Просматривайте записи в интерфейсе Исторические данные, вставьте USB-накопитель для экспорта и сохранения данных в формате CSV/Excel.
Основные параметры прибора и оценка результатов
- Диапазон регулирования температуры: от комнатной температуры +5℃ до 100.0℃ (специальный диапазон: 0℃ ~ 100.0℃), точность регулирования температуры: ±0.1℃
- Диапазон измерения: 0.6 ~ 17000 мм²/с, точность измерения времени: ≤ ±0.01% в течение 60 минут
- Способность хранить 199 наборов исторических данных, поддержка печати и экспорта через USB-накопитель, что соответствует требованиям фармакопейной прослеживаемости
Результаты испытаний показывают, что кинематическая вязкость испытанной лекарственной жидкости находится в пределах диапазона, указанного фармакопеей, погрешность параллельных испытаний соответствует стандарту, а данные стабильны с хорошей воспроизводимостью, полностью удовлетворяя требованиям тестирования лекарственных средств.